职位描述
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岗位职责:
1、负责研究院各类注册工作。
2、负责审核相关部门提交技术资料的合理性和完整性。
3、负责与药监部门沟通,保障注册评审工作的顺利进行。
4、按需协助参与各子公司研发项目注册路径、申报策略分析。
5、按需协助完成各子公司重点项目申报资料的审核及形式审查等工作。
6、按需协助参与子公司处于发补阶段的重点项目疑难点分析及评估。
7、承办上级领导交办的其他工作。
任职条件:
1、药剂学、药学、药理学、医学等相关专业本科以上学历;
2、对药品注册政策法规了解;有良好的分析判断能力、沟通协调能力、人际关系能力; 有良好的职业素养、责任感强,具有团队协作精神。